高效液相色譜法手性拆分鹽酸雷莫司瓊對映體,建立檢查鹽酸雷莫司瓊原料藥中S-異構體的HPLC方法。該方法簡便,快速,可用來檢查鹽酸雷莫司瓊原料藥中S-異構體的限度。

目的:手性拆分鹽酸雷莫司瓊對映體,建立檢查鹽酸雷莫司瓊原料藥中S-異構體的HPLC方法。

方法:采用YMC -PackK03(用[N-(R)-(+)-1-(1-萘基)乙基]甲基丙烯酰胺聚合物鍵合硅膠為填充劑)手性柱(250mm×4.0mm,5μm),以乙腈-水(含0.05mol L-1磷酸氫二鈉,磷酸調pH 5.2)(35∶65)為流動相,檢測波長為247 nm,柱溫45℃ ,流速為1.0 mL min-1。

結果:S-異構體和R-異構體分離度>1.8,S-異構體的檢測限可達到10 ng mL-1。

結論:該方法簡便,快速,可用來檢查鹽酸雷莫司瓊原料藥中S-異構體的限度。

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